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原标题:中国发布|药品管理法修订草案:国家鼓励开展中药科学研究和技术开发

中国网8月22日讯 (记者 郭泽涵)十三届全国人大常委会第十二次会议8月22日至26日在北京举行,会议审议《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》。

草案提出,国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学研究和技术开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。

草案要求,开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性。

药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向国务院药品监督管理部门报告。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验。

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