【文汇网讯】(记者骆佳 综合报道)在河南省十二届人大四次会议上,华兰生物董事长安康在接受当地媒体采访时表示,该公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司研制的H7N9流感疫苗已拿到国家食品药品监督管理总局下发的临床批件,这意味着该公司成为国内第一个获得该疫苗临床批件的公司,H7N9疫苗将在河南投入临床试验。
安康介绍,本次获批的H7N9流感疫苗有两种,一种是裂解疫苗,另一种为流感全病毒灭活疫苗,共4个批件,均为国家鼓励创新的一类生物新药。国内共有10多家流感疫苗生产企业在研发H7N9流感疫苗,华兰生物是第一家申报审批的企业。「我们2013年5月27日从世界卫生组织认可的实验室取得了H7N9流感疫苗研发用毒株,正式启动了H7N9流感疫苗的研制。」
「流感疫苗的研发十分必要且具有重大的公共卫生意义,要不要规模化生产疫苗,则要根据疫情发展情况,综合权衡健康、社会和经济等多方面因素作出决定。」安康表示。 |