【文汇网讯】(记者 章萝兰 上海报道)上海着力建设具有全球影响力的科技创新中心，上海自贸区正在借制度创新，为科研攻关助力。有消息称，上海自贸区日前诞生全球首个早期胃肠肿瘤的标志物，并有望于年内获批上市，而凭借注册自贸区的优势，相关企业研发提速，成本锐减。
上海良润生物医药科技公司位于上海自贸区，是一家致力于体外诊断试剂研发、生产和销售于一体的高新技术企业。由良润研发的胃肠肿瘤标志物CST4，同时亦是全球首款由中国人拥有知识产权的肿瘤标志物。临床实验显示，上述标志物在胃肠肿瘤的早期发现、治疗跟踪和监控上，大幅优于目前临床使用的非特异指标，有效提高了癌症早期发现率。相关论文已被美国临床肿瘤学会收录，发表于年会论文集。
据悉，目前，胃肠癌CST4试剂盒已经通过中国食品药品检定研究院的型式检验，欧盟的TUV认证，被上海市食药监局按「创新医疗器械特别审批程序」上报至国家药监总局，年内有望获批医疗器械注册证并上市销售。
据良润研发总监周小进介绍，原本预估需要近一年的研发，得益于上海自贸区的海关监管创新制度，只用了半年就提前完成。「一瓶检测试剂从海外机场到上海的实验室，通常需要2至3周，但由于企业设在自贸区，不但物流时间缩短至1周，进口成本也节约了25%，」周小进说，上海自贸区保税研发十分利于高速孵出重大科研成果。
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