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 国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽。记者 刘凝哲 拍摄 【文汇网讯】(香港文汇网记者 刘凝哲 北京报道)国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽8日表示，青蒿素是中国新药审批办法实施以来的第一个新药证书，它给疾病控制带来了革命性的变化，具有里程碑似的意义。「在祝贺屠教授获得诺贝尔奖的同时，也在深入思考药品的审评审批的改革如何更好的服务于创制新药」，他表示，为鼓励创制新药，将引入上市许可持有人制度，目前已报全国人大授权。
在谈及新药审评审批制度改革时，孙咸泽表示，今年8月13号国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，这标志着审评审批制度的改革全面启动。其中，鼓励创制新药是改革的总体要求和重要的目标任务之一，将在制度上创新、审评上优先、程序上简化、技术上沟通，真正形成有利于激发创新活力的审评审批制度。
孙咸泽透露，此次改革对药品进行了重新的分类，同时还首次引入了上市许可持有人制度，现正报全国人大授权。上市许可持有人制度，实行药品上市许可与生产许可分开管理，允许科研单位和科技工作者申请注册新药，这有利于调动科研人员研发新药的积极性，可将研究者个人的利益、研发单位的集体利益与研究成果和市场的效益紧密的关联起来，从而最大限度的激发科研人员的创新力。
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