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国家食药监局回应外药入华审批慢


http://news.wenweipo.com   [2016-02-29]

【文汇网讯】(记者 张聪 北京报道)国家食药监局局长毕井泉29日在京介绍中国食品安全情况时表示,2015年国家食药监局共抽检了17万批次的食品,抽检食品合格率是96.8%,比上年提高2.1%。针对外界关心的外药入华审评过慢问题,毕井泉回应,中国药品审评中心人员不足乃外药入华审批慢的根本原因,目前食药总局正着手研究推进药品审评审批制度的改革,去年药品审评中心审评完成的数量比2014年增加了90%,现在药品积压的数量大幅度下降。

对于中国的食品安全情况,毕井泉介绍,从市场抽样检验的结果来看,近几年抽样检验的数量逐年在增加,抽样检验产品的合格率也在稳步提高。2015年国家食药监局共抽检了17万批次的食品,比2014年增加了21%,比2013年增加了2倍多,2015年的抽检食品合格率是96.8%,比上年提高了2.1%。

毕井泉表示,去年国家食药监局共向社会公开不合格的食品6552个批次,涉及食品、保健食品违法案件24万件,公安机关侦破危害食品安全犯罪的案件1.5万件,配合卫生计生委发布了新的食品安全标准157项。谈及中国的食品安全角势,毕井泉指出,虽然近年来食品安全工作有所进步,但目前对违法行为的惩处力度还不足以对违法者形成震慑。此外,国家食药监局还在监管过程面临,监管力量薄弱,数量不足,能力不强,检验设备落后等难题。

谈及外国公司生产新药品入华审评积压问题,毕井泉坦言,药品审评积压是食药局面临的一个艰巨任务。他指出,中国药品审评中心人员不足乃外药入华审批慢的根本原因。「中国现在药品审评中心实际在岗的人数也就130多人,而且最近这三年,第一线的评审员已流失了1/3,「国务院已经明确国家食药监局研究制定政策,使这些审评人员能够招得进、留得住。」

此外,毕井泉补充,目前食药总局正着手研究推进药品审评审批制度改革。据悉,去年药品审评中心审评完成的数量比2014年增加了90%,现在药品积压的数量已大幅度下降。毕井泉透露,对药品临床的审批,新药由过去三期临床要审批3次,现在审批一次,未来第二次、第三次的临床都将通过会议的方式来进行沟通。同时,对仿制药的临床试验申请,也将由过去的审批制改为备案制,「这些都大大提高了药品审批的效率,因此我相信未来外药入华时间将有所缩短。」

      责任编辑:陈敏
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