【文汇网讯】(记者 赵虹)5年前的「DR美容事故」导致一死三伤，事件引发社会对医疗美容仪器的强烈关注。港府计划今年中向立法会递交医疗仪器规管架构的草案，当中15款特定医疗仪器规定必须由注册医护专业人员或在其在场监督下使用，或曾接受相关仪器培训的人士方可使用。有政府消息人士7日向传媒透露，因应业界要求，会设立「学习缓冲期」，以确保有足够人数完成培训，惟目前未知缓冲期的长短。有业界表示欢迎，亦对部分仪器设使用管制表示理解。
2012年发生轰动全城的DR医学美容事故，导致一名接受静脉输液疗程的女士死亡，三名女士留医。社会要求规管医疗美容仪器的声音日炽。食物及卫生局上月中向立法会卫生事务委员会递交有关选定医疗仪器的使用管制的研究报告结果，以及有关规管医疗仪器的最新立法建议。该局亦计划于下周一就规管架构举行公听会作公众谘询。
根据文件显示，政府委聘的顾问检视并阐述20种用作美容用途的选定医疗仪器的风险，建议4项使用管制分类，分别有类别I、类别II、类别III，以及类别IV，规定首三项的使用者必须为注册医护专业人员，或受到注册医护专业人员在场监督，或已透过政府认可的培训计划接受使用该仪器的相关培训。
消息人士7日指出，现时粗略估计市场有5,000种合共4万款不同型号的医疗仪器运作，当中一半是风险程度低的第一级一般医疗仪器，其余则是风险程度分别由中至高的第二级至第四级。
消息强调，针对美容业界存在非医护人士使用部份医疗仪器的情况，在以风险为本的方式规管医疗仪器的使用下，顾问报告罗列了当中15款特定医疗仪器的使用管制(见表)，规定使用者使用有关仪器时，必须在注册医生在场监督下使用，或使用者必须就使用该类特定医疗仪器，接受培训并成功获得政府认可资格。
据悉，有关架构只是提供一个框架，具体细节仍存在改动空间。食卫局局长会委任并设立一个谘询平台，持续谘询业界及因应各持份者意见，新增或改动特定医疗仪器的使用管制分级。消息又说，明白业界营商需要及关注，故只是针对特定医疗仪器，旨在保障市民大众的安全及健康。
消息预计，今年中将向立法会递交有关架构草案，相信届时将成立草案委员会审议，重申就算获通过，草案亦不会即时生效。消息指出，有业界要求设立「学习缓冲期」，好让美容业从业员有足够时间学习并考获使用特定医疗仪器，且获政府认可资格的课程，因应业界营商需要，会设立缓冲期，以确保有足够人数完成培训。消息直言，草案难以在一两年的短时间内完成且生效，而缓冲期的长短亦需与业界商讨，目前难有定案，但不会订下「时间死线」。
食卫局副局长陈肇始出席一活动后，指出规管美容仪器争议在于非医疗用途的使用者管制，当中涉及市面的15种医疗仪器。她认为，规管有关仪器旨在保障大众安全，强调设立过渡期是必须，相信业界会就新规例作出适应调节。她又指，明白架构的部分建议有争议性，业界回响大，冀望可在下周一的公听会收集更多各界人士的意见。
香港美容健体专业人员总会主席许慧凤回应本报查询时表示，对政府提出的规管架构感到颇满意，认为政府有接纳业界诉求。她指出，业界目前仍未就缓冲期的长短有共识，「需要一段颇长时间才可以订立到」。她又对部分如光学美容等「踩界」的医疗仪器设立使用管制表示理解，「有些是入侵性，会开刀的仪器当然唔系我哋从业员可以做到的。」
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