国产首个心脏支架替代品将广泛用于临床治疗。
【文汇网讯】（香港文汇网记者 宋伟 大连报道）历经六年攻关，由中国生物企业自主研发的「轻舟TM药物洗脱球囊导管」10日在辽宁大连宣布获批上市，这是国家食药监总局（CFDA）批准的国产首个心脏支架替代品。CFDA方面表示，该产品是国际首个批准用于冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊导管，为临床急需的分叉病变治疗提供了新的治疗策略。
据介绍，作为冠心病介入治疗的高端医疗器械，该产品填补了国内在该项技术和产品方面的空白。治疗过程中，通过患者手腕或大腿根2毫米微小创口送入细导管和药物球囊，将药物贴粘至心脏冠状动脉病变部位，随后球囊和导管撤出体外。与目前治疗冠心病的主要临床手段——药物心脏支架植入相比，球囊导管介入可极大降低临床风险。
产品研发方、辽宁垠艺生物科技负责人董何彦教授表示，药物球囊属介入器械，在完成对病变血管的治疗后撤出体外，能大幅减轻血管内膜炎症反应，为患者保留必要的后续治疗机会。此外，对比传统心脏支架，其还具备降低支架血栓风险、缩短双抗联血小板治疗时间等优势。
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