中国工程院院士刘昌孝获得「中国药学会突出贡献奖」。（图片由受访者提供）
【文汇网讯】（香港文汇网记者 赵大明）2月4日，记者从天津高新区管委会获悉，一种由天津药物研究院进行全套临床前评价的抗肿瘤一类新药近日获得美国FDA（食品药品监督管理局）批准，同意其在美国进行临床研究。这标志茪什磢荧s药临床前评价技术已达到国际先进水平。
该药名为「二甲苯磺酸萘普替尼片」，由深圳海王医药科技研究院投资研发，系靶向抗非小细胞肺癌药物。其临床前药效学研究、药代动力学研究及临床前安全性评价全部由天津药物研究院完成。天津药物研究院负责人对记者表示，能够顺利获得美国FDA的批准，证明中国企业在新药临床前评价方面，包括方案设计、方案执行、质量管理及申报资料撰写等，已经处于国际先进水平。
天津药物研究院曾以研制成功中国第一个抗生素——氯霉素及速效救心丸等一批「名药」而享誉业界，其下属的新药评价公司是国家新药临床前评价研究的重要基地。以中国工程院院士刘昌孝领衔的新药研发团队承担着「释药技术与药代动力学国家重点实验室」的重要要任务，累计承担国家、地方重点课题200余项，拥有发明专利370余项。今年1月，刘昌孝院士刚刚获得中国药学会颁发的「突出贡献奖」。
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