【文汇网讯】(香港文汇网记者 章萝兰 上海报道)中国医疗器械行业第一次在欧洲成功主导实施大规模、高质量的随机临床研究，并且达到研究终点。总部位于上海的微创医疗(00853)透露，已在欧洲公布自主研发的Firehawk火鹰支架临床研究最新结果，证实了全球最低载药量心脏支架的安全性和有效性。
据悉，上述TARGET AC临床研究项目是微创医疗基于火鹰支架的系列研究之一，也是在欧洲首次开展的上市后大规模全人群随机对照研究，包括英国、西班牙、法国、意大利、比利时、荷兰、德国、奥地利和丹麦在内的欧洲10个国家、21所医院共完成入组患者1653例。最终结果显示，火鹰支架的靶病变血运重建失败率、支架内晚期丢失均不劣于同期对照组支架，而火鹰支架的载药量仅为同类产品三分之一，为全球最低。
「TARGET AC临床项目数据显示，尽管这个项目包括了欧洲现实世界最复杂的患者人群，火鹰支架的安全性和有效性依旧非常出色，」TARGET AC临床项目首席研究者、爱尔兰国立高威大学的William Wijns教授表示，这应归功于火鹰支架创新性的支架壁凹槽设计，及其采用的完全可吸收聚合物涂层，此优势对疾病治疗有荍馦`远的意义，能有效减少后期潜在不良事件的发生，大大缩短有高出血隐患和导致治疗费用居高不下的双抗治疗(DAPT)的疗程。
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